Inspiratie

In de farmaceutische en medische industrie is het ontwikkelen van machines die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en regelgevingsnormen essentieel. Daarom worden bij de bouw van deze machines de stappen IQ (Installation Qualification), PQ (Performance Qualification) en OQ (Operational Qualification) 2gevolgd. Deze kwalificatietests zorgen ervoor dat machines voldoen aan de gestelde eisen voor installatie, werking en prestaties, en zijn een belangrijk onderdeel van het validatieproces.

Bij GTE Engineering maken we gebruik van een traceability matrix en ondersteunen we met FAT (Factory Acceptance Test) en SAT (Site Acceptance Test) protocollen om het validatieproces gestructureerd en efficiënt te laten verlopen. Deze aanpak garandeert dat alle vereisten gedocumenteerd worden en dat de machines voldoen aan de hoogste standaarden van de farmaceutische en medische industrie.

GTE heeft de LAP-C ontworpen en gebouwd. Een circulair platform voor het assembleren en/of verpakken van medische producten. Als we de LAP-C als assemblagemachine ontwerpen, gebruiken we vaak een Mecademic-robot.

ETO, CTO en Smart Customization. Termen die vaker gebruikt worden in de machinebouw. Maar wat betekenen deze termen? Iedereen werkzaam in de machinebouw zou moeten weten welke ontwikkeling deze woorden beschrijven.

Waar let je op bij de keuze voor een machinebouwer? Voldoen ze aan de kwaliteitseisen voor de medische branche? Natuurlijk zijn er vele wettelijke regels die de kwaliteit van de machine en daarmee de producten moeten garanderen. Het is belangrijk dat machinebedenkers en bouwers hiervan op de hoogte zijn. Maar denk ook aan drie factoren die de kwaliteit van de machine en je product kunnen beïnvloeden: De menselijke factor, het ontwerp van het product en de deskundigheid van de machinebouwer.

Iedereen weet dat het bij bedrijven gaat om de productie, oftewel ‘waarde toevoegen’. Waarde is alles waar de klant behoefte aan heeft en voor betaald. Alle andere activiteiten zijn ondersteunend daaraan. Daarom is het zo vreemd dat ongeplande downtime zo snel geaccepteerd wordt en als ‘normaal’ wordt gezien. Veel bedrijven zijn zich er niet van bewust hoe vaak de productielijn stil staat.  Men is er al snel aan ‘gewend’ en accepteert downtime van een productie- of assemblagelijn. Het stilstaan van een productielijn is echter funest voor de organisatie.  Als er geen waarde wordt toegevoegd staat de hele organisatie stil.